Als Batch Review Associate zorg jij dat batchdossiers compleet, correct en traceerbaar zijn. Jij houdt overzicht, volgt openstaande punten op en zorgt dat de QP/gevestigd apotheker tijdig kan vrijgeven.
Dit is een functie voor iemand die energie krijgt van structuur, nauwkeurigheid en het “close krijgen” van dossiers.
Je zorgt dat batchdocumentatie tijdig en correct wordt afgerond voor vrijgifte of afkeur. Je bewaakt de volledigheid, juistheid en traceerbaarheid van dossiers en signaleert onvolkomenheden vroeg. Je zet acties uit bij productie en andere betrokken afdelingen en volgt deze op tot het dossier weer klopt. Je houdt statuswijzigingen bij volgens instructies en zorgt dat documentatie goed wordt geregistreerd en gearchiveerd. Je schakelt met de QP/gevestigd apotheker over kwaliteitsissues wanneer dat nodig is. Je werkt daarbij gestructureerd, volgens procedures, en draagt bij aan een goede doorlooptijd richting vrijgifte.
-
Je verzamelt, registreert en archiveert batchdocumentatie voor vrijgifte/afkeur.
-
Je beoordeelt dossiers op compleetheid en correctheid en zet correcties uit.
-
Je kent productstatussen toe/wijzigt deze volgens werkinstructies.
-
Je ondersteunt bij het tijdig vrijgifte-klaar maken van dossiers richting QP/gevestigd apotheker.
Bij Tiofarma staan we voor Samen Resultaatgericht Ontwikkelen. Dit zie je terug in de manier waarop wij onze organisatie vormgeven, met elkaar omgaan en de taal die wij met elkaar spreken.
We houden van korte lijnen en samen successen vieren. Bij ons vind je een open werksfeer en ruimte voor ideeën.
Bij Tiofarma maken we veilige en effectieve geneesmiddelen die het verschil maken voor patiënten wereldwijd. Al meer dan 30 jaar ontwikkelen en produceren we medicijnen vanuit Oud-Beijerland. We zijn een groeiende, nuchtere familieonderneming met 450 collega’s, waarin samenwerking, resultaatgerichtheid en ontwikkeling centraal staan.
Deze functie valt bij ons onder de afdeling Quality Assurance. Bij Quality Assurance zorgen we ervoor dat kwaliteit verankerd zit in product én proces.
We zijn ervan overtuigd dat kwaliteit continu verbeterd kan worden. Door nauwe samenwerking, meedenken en gerichte ondersteuning van de operatie komen we tot continue verbetering. Binnen ons team voel je je gewaardeerd en gesteund, met een open sfeer en ruimte voor groei en creativiteit. Kwaliteitsbesef, samenwerking en zorgvuldigheid staan centraal in alles wat we doen.
Je rapporteert aan de Teamleader Quality Data Review. Je maakt deel uit van een team van 4 mensen.
Standaard zullen de batch record werkzaamheden worden uitgevoerd op het kantoor. Het borgen van de kwaliteit van protocollen doe je door bij de productie afdelingen naar binnen te gaan waar je persoonlijk met productie samen werkt om te kijken hoe het nog beter kan. Je werkt voornamelijk op locatie. Thuiswerken is incidenteel mogelijk wanneer de werkzaamheden dat toelaten.
Om de functie met succes te kunnen invullen herken jij jezelf in de volgende kwaliteiten en vaardigheden:
Wat je meebrengt
-
MBO+ / HBO werk- en denkniveau (richting life sciences/farmacie/chemie is een pré).
-
Ervaring in een GMP-/farmaceutische of andere gereguleerde omgeving is een pré (of je leert dit snel).
-
Je bent vaardig met documentatie en (digitale) registratiesystemen en werkt graag volgens procedures.
Wie je bent
-
Je werkt nauwkeurig en kwaliteitsbewust; je ziet snel wat ontbreekt of niet klopt.
-
Je plant en organiseert goed en bewaakt voortgang en deadlines.
-
Je bent analytisch genoeg om hoofd- en bijzaken te onderscheiden en issues helder te beschrijven.
-
Je communiceert duidelijk, durft door te vragen en krijgt anderen mee in het oplossen van openstaande punten.
-
Bij voorkeur heb je affiniteit voor het verbeteren van processen.
Bij Tiofarma krijg je een plek waar je kunt groeien in je vak. We bieden een goed salaris, flexibele werktijden, ruime verlofdagen, thuiswerkmogelijkheden (indien passend) en een actieve focus op ontwikkeling. Je werkt in een betrokken team met een open sfeer en korte lijnen.
-
Een bruto maandsalaris tussen € 3.023,00 en de € 4.381,65 op basis van een fulltime dienstverband. Het exacte salaris stemmen we af op de kennis en werkervaring die jij meebrengt.
-
25 vakantiedagen en 13 ATV-dagen op fulltime basis.
-
De rol is mogelijk voor 32, 36 of 40 uur per week.
-
Een aantrekkelijk pakket secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder:
-
Premievrij pensioen
-
Goede reiskostenvergoeding
-
Een lease fietsplan. Voordelig een fiets rijden, zowel zakelijk als privé
-
Gezellige gezamenlijke activiteiten, waaronder yoga, bootcamp en af en toe een borrel
-
Ruime mogelijkheid voor persoonlijke en vakinhoudelijke ontwikkeling
Herken jij je in dit profiel? Dan kijken we uit naar jouw sollicitatie!
Voor inhoudelijke vragen over de functie kun je contact opnemen met Erwin van Rijssel, via +31 186 286 766.
Heb je vragen over de sollicitatieprocedure? Neem dan contact op met Anette Wennink via [email protected].
Ben jij de Batch Review Associate die wij zoeken? Solliciteer dan bij Tiofarma. We kijken uit naar jouw sollicitatie!
Let op: de vacature sluit zodra we de geschikte kandidaat hebben gevonden. Wacht dus niet te lang met solliciteren.
Tiofarma aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Tiofarma zonder geldige zoekopdracht van Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als inkoop- en/of leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd.
