De functie
Zorgdragen voor een stabiele en veilige lijnperformance door het uitvoeren van productie- en kwaliteitscontroles, het tijdig signaleren en escaleren van afwijkingen en het borgen van correcte ploegoverdracht.
Verantwoordelijkheden
Kernactiviteiten & resultaten
Productie draaien en verstoringen oplossen: Continuïteit van het proces, minimale downtime, werken volgens procedures.
Escalatiemodel volgen en tijdig signaleren: Afwijkingen worden snel opgepakt; right-first-time beslissingen.
Informatie-overdracht naar opkomende ploeg: Heldere, volledige lijnoverdracht; voorkomen miscommunicatie.
Proactieve houding en bijdrage aan cultuur: Veiligheid en samenwerking bevorderend; 5S/LEAN gedrag zichtbaar.
GMP-compliance & audit-ready werken:
Legt het eigen deelproces helder uit aan een auditor (bijv. lijnopstart, IPC, acceptatiecriteria) en verwijst naar relevante WI/SOP’s.
Toont documenten (statuslabels, lijnvrijgave, registraties) en beschrijft het escalatiepad bij afwijkingen.
Licht kort toe: dataintegriteit (ALCOA+), het verschil tussen afwijkingen en CAPA, en de basis van change control.
Protocollen / instructies / rapportage:
Werkt aantoonbaar conform WI/SOP en batchdocumentatie; registreert volledig en leesbaar (ALCOA+).
Voert in-proces controles uit en houdt logboeken bij; signaleert afwijkingen en registreert deze volgens procedure.
Doet verbetervoorstellen voor formulieren/WI en ondersteunt bij kleine wijzigingen onder begeleiding.
EHS-verantwoordelijkheid:
Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden
Werk- en denkniveau: MBO of gelijkwaardig
Vaardigheden & competenties: Initiatief, Kwaliteitsgerichtheid, Samenwerken, Plannen & Organiseren, Nauwkeurigheid, Communiceren.
Kennis & ervaring: Basiskennis GMP en productieprocessen; ervaring met lijnomstellingen; vaardig in storingssignalering en opvolging.
Secondary Job Description
Who We Are:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.
As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Annualized Salary Range
Annualized Salary Range (Global)
Annualized Salary Range (Canada)
Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.
Employee Status:
Regular
Relocation:
Domestic
VISA Sponsorship:
Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites
Flexible Work Arrangements:
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Number of Openings:
3
