Jij adviseert en ondersteunt bij het verbeteren en uitvoeren van het kwaliteitsmanagementsysteem in het Apotheek Bereidingscentrum, op het gebied van GMP en gerelateerde onderwerpen. Door de uiteenlopende werkzaamheden is dit een leuke en afwisselende functie, waarin je een cruciale rol speelt in het waarborgen van de hoogste kwaliteitsstandaarden voor elk product dat we afleveren. Als Quality Assurance Officer ga je elke uitdaging aan, zoals:
-
verder ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem (KMS), inclusief het opstellen, onderhouden en beoordelen van kwaliteitsdocumenten en het ondersteunen van medewerkers in het gebruik van het KMS.
-
opvolgen van GMP compliance en systeemprocedures (deviaties, CAPA’s, changes en klachten).
-
uitvoeren van risicoanalyses om mogelijke kwaliteitsrisico’s te identificeren, beoordelen en beheersen.
-
opstellen, coördineren en uitvoeren van het GMP opleidingsplan, waaronder het geven van trainingen.
-
opstellen, coördineren en uitvoeren van het audit plan om de naleving van kwaliteitsnormen te waarborgen.
-
opstellen, uitvoeren en begeleiden van apparatuur kwalificaties (IQ, OQ, PQ) en proces validaties wanneer dit aansluit bij jouw expertise en ervaring.
-
signaleren van verbeterkansen en het initiëren en uitvoeren van verbeterprojecten op QA gebied
-
opstellen van rapportages, Product Quality Reviews en overige QA-gerelateerde werkzaamheden ter ondersteuning van de kwaliteitsborging.
Binnen ons topklinisch opleidingsziekenhuis staan we voor elkaar klaar. Hier leer je van jouw collega’s en heb je begrip voor elkaars werk. Je praat met elkaar over de beste zorgverlening voor onze patiënten en ondersteunen elkaar wanneer het wat lastiger wordt. De focus ligt op innoveren en gedreven je vak uitoefenen. Samen maken jullie het verschil en gaan jullie tot het uiterste.
Met een team van 70 collega’s produceren we bij het Apotheek Bereidingscentrum ruim 130 unieke geneesmiddelen in oplages variërend van één tot 17.000 stuks. Daardoor kunnen we inspelen op specifieke zorgvragen en maatwerk leveren, terwijl de industrie vooral werkt met grootschalige ‘one size fits most’-productie.
Als GMP-gecertificeerd bereidingscentrum produceren wij onze geneesmiddelen volgens de hoogste kwaliteits- en veiligheidseisen. Zo dragen we bij aan de beschikbaarheid van hoogwaardige geneesmiddelen voor patiënten in heel Nederland.
We leveren aan het Catharina Ziekenhuis en 135 andere ziekenhuizen en openbare apotheken in heel Nederland. Via hen helpen we jaarlijks zo’n 600.000 patiënten, die anders geen antwoord vinden op hun zorgvraag. Als een van de grootste bereidingscentra van het land spelen we daarmee een essentiële rol in de medische keten, met directe impact op kwaliteit, toegankelijkheid en betaalbaarheid van zorg. Dit doen we zonder winstoogmerk, omdat we vinden dat iedereen toegang moet hebben tot passende zorg. Wij zijn er trots op dat we dit als Apotheek Bereidingscentrum binnen de ziekenhuisomgeving van het Catharina kunnen doen. Een omgeving waar ontwikkeling volop de aandacht heeft en waar jouw mening écht telt!
Team Quality Assurance
Het team Quality Assurance speelt een cruciale rol in het borgen van de kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid van al onze geneesmiddelen. Ter tijdelijke versterking van het team zoeken wij een QA-professional die wil bijdragen aan deze belangrijke opdracht.
Je werkt in een omgeving waar kwaliteitsbewustzijn, zorgvuldigheid en continue verbetering centraal staan. Je maakt deel uit van een deskundig team van zes collega’s, ieder met een eigen aandachtsgebied, maar altijd met één gezamenlijk doel: ervoor zorgen dat onze bereidingen voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen en daarmee bijdragen aan veilige patiëntenzorg in heel Nederland. In deze tijdelijke rol krijg je bovendien volop de ruimte om jouw expertise in te zetten en een waardevolle bijdrage te leveren aan de kwaliteit van onze organisatie.
In dit filmpje kun je de sfeer proeven van ons werk. Wil je meer weten over het Apotheek Bereidingscentrum? Kijk dan eens op onze website Catharina Ziekenhuis Apotheek – De ziekenhuisapotheek van het Catharina Ziekenhuis en volg ons op LinkedIn, daar delen we regelmatig mooie ontwikkelingen.
Onze ruim 4.000 collega’s zijn allemaal anders. Iedereen heeft een eigen verhaal. We zijn benieuwd naar jouw verhaal, zeker als jij beschikt over:
-
een relevante afgeronde hbo-opleiding, gericht op de farmaceutische industrie, zoals Life Science, Pharma of Biomedische Wetenschappen.
-
kennis van GMP-richtlijnen en regelgeving, waardoor je op de hoogte bent van wettelijke veranderingen die de kwaliteitszorg (GMP) betreffen en deze kunt vertalen naar de praktijk.
-
minimaal 5 jaar werkervaring binnen het vakgebied QA in een soortgelijke GMP-omgeving.
-
uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk. Goede beheersing van de Nederlandse taal is een vereiste.
-
ervaring met apparatuur kwalificatie en proces validatie is een pré.
Je bent enthousiast, neemt initiatief en handelt proactief. Je werkt nauwkeurig en oplossingsgericht en legt gemakkelijk verbindingen om resultaten te bereiken. Je denkt procesmatig, analyseert problemen en draagt verbetersuggesties aan die je zelfstandig of samen uit kunt voeren. Je draagt met jouw flexibiliteit en creativiteit graag bij aan de ontwikkeling van de afdeling.
Terwijl jij beter nóg beter maakt, zorgen wij als werkgever ook goed voor jou. Als Quality Assurance Officer kan jij rekenen op:
-
een contract voor de duur van 7 maanden, waarbij jij op korte termijn kan starten.
-
28 uur - 36 uur per week. Uren in overleg.
-
een bruto maandsalaris (op basis van 36 uur per week) tussen € 3.463,00 en € 4.914,00 (FWG 50), afhankelijk van jouw werkervaring.
-
144 vakantie-uren en 57 PLB-uren op basis van een 36-urige werkweek. Ook krijg je de mogelijkheid om dagen bij te kopen via onze speciale MKA regeling.
-
gratis met het openbaar vervoer naar je werk met onze NS business Card als je minimaal 7 km van het ziekenhuis woont.
-
extra’s als 8,33% vakantietoeslag en 8,33% eindejaarsuitkering.
-
toegang tot ons Catharina Vitaal portaal. Schrijf je bijvoorbeeld in voor een online training van GoodHabitz of krijg ondersteuning op het gebied van mentaal (en fysiek) welzijn via het platform OpenUp. Wij vinden het belangrijk dat jij als Catharina medewerker lekker in je vel zit.
En er is meer. Arbeidsvoorwaarden die passen binnen de cao-ziekenhuizen.
Heb je vragen over het werken als Quality Assurance Officer in het Catharina Ziekenhuis? Je kunt deze stellen aan Mieke de Blois (QA Apotheker) op 040 - 239 8798.
Heb je vragen over de sollicitatieprocedure? Schakel dan met onze recruiter Natascha. Zij is bereikbaar tussen 09:00 en 13:00 op 040 - 239 8840 of via [email protected].
-
Jouw sollicitatie ontvangen we graag via onze website vóór 17 augustus.
-
Na de sluitingsdatum laten we zo snel mogelijk aan je weten of je wordt uitgenodigd voor een kennismaking.
-
Bij indiensttreding vragen wij een ‘Verklaring Omtrent het Gedrag’ (VOG) en vindt er mogelijk een ‘vragenlijst arbeidsgezondheidskundig onderzoek’ plaats ter preventie van infectieziektes.
-
Werk je bij een commercieel wervingsbureau? Bespaar jezelf de moeite. We werven onze nieuwe collega’s zelf.
-
Deze vacature wordt gelijktijdig intern en extern uitgezet. Bij gelijke geschiktheid krijgen interne kandidaten voorrang in de sollicitatieprocedure.
