Ben je op zoek naar een functie waarin je verantwoordelijk bent voor het ontwikkelen en verbeteren van assemblage- en testprocessen voor de productie van oogheelkundige instrumenten en apparaten? Heb je kennis van en ervaring met internationale regelgeving en normen voor medische hulpmiddelen? En ben je altijd nieuwsgierig naar nieuwe ontwikkelingen binnen jouw vakgebied? Lees dan vooral verder, want wij hebben mogelijk de perfecte uitdaging voor jou!
In deze uitdagende rol binnen Manufacturing Engineering ben je verantwoordelijk voor het onderhoud en verbeteren van bestaande processen en de ontwikkeling van nieuwe processen voor productie. Dit doe je samen met het Manufacturing Engineering team, samen met productie, R&D en Quality. Nieuwe processen worden uitvoerig getest, de data geanalyseerd (DOE) en gevalideerd (IQ, OQ, PQ).
Taken en verantwoordelijkheden
-
Opstellen van risicoanalyses voor assemblage- en testprocessen (PFMEA)
-
Verbeteren en ontwerpen van productie- en assemblageprocessen en deze introduceren op de productievloer (NPI)
-
Opstellen van proceseisen en processpecificaties
-
Het uitvoeren van machine- en procestesten en het analyseren van de procesdata (DOE)
-
Valideren van productieprocessen en productiehulpmiddelen (IQ OQ PQ)
-
Analyseren en oplossen van problemen in productieprocessen (RCA, DMAIC)
-
Opzetten van onderhoudsplannen (TPM) voor procesapparatuur en machines, in samenwerking met de Maintenance Coordinator
-
Beoordelen van de maakbaarheid van onderdelen en producten voor productie
-
Begeleiden en beoordelen van 0-series en vastleggen van de resultaten
-
Opstellen van productiedocumentatie zoals test- en assemblagehandleidingen
-
Trainen en begeleiden van productiemedewerkers en eindinspecteurs in de productie
-
Rapporteren over de voortgang van projecten, inclusief bestede uren en behaalde mijlpalen
Kennis en ervaring
-
Bekendheid met regelgeving en normen voor medische hulpmiddelen (ISO 13485, 21 CFR Part 820, EN ISO 11607-2, EN ISO 868-5, ISO 14971, enz.)
-
Bekendheid met cleanroom-, schoonmaak- en steriele barriere processen.
-
Kennis van en ervaring in risicomanagement voor processen (PFMEA, control plans)
-
Het opzetten van Design Of Experiments en het schrijven van validatiedocumentatie en het uitvoeren van testen voor IQ OQ PQ
-
Het coordineren van validatie werkzaamheden door het samenbrengen van de stakeholders en het plannen van de activiteiten.
-
Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels
-
Minimaal een hbo-diploma in een technische richting zoals Biomedische Engineering, Werktuigbouwkunde,of een gelijkwaardig niveau verkregen door relevante werkervaring
-
Minimaal 10 jaar ervaring in een functie waarbij is samengewerkt met multidisciplinaire teams binnen een productieomgeving voor medische hulpmiddelen
Maakt DORC jou blij?
Betekent werken voor jou samenwerken? Samen chirurgische hulpmiddelen realiseren die mensen helpen weer te kunnen zien? Met een hands-on mentaliteit en beide benen op de grond? Wil je werken bij een organisatie waar je vrijheid en verantwoordelijkheid krijgt? Waar je volop wordt gestimuleerd om met nieuwe ideeën te komen? En waar innovatie, kwaliteit en technologie in het DNA verankerd zijn? Dan is DORC de plek voor jou.
Wil je meer weten over werken bij DORC? Lees dan hier verder.
Wat heeft DORC jou te bieden?
Bij DORC speel je op topniveau. Het is dan ook logisch dat we jou als topspeler belonen. Je kunt het volgende verwachten:
-
27 vakantiedagen en 13 ADV-dagen bij een fulltime dienstverband van 40 uur
-
8% vakantiegeld
-
13e maand
-
Bonusregeling
-
Reiskostenvergoeding van € 0,23 per kilometer
-
Een premievrij pensioen, wat betekent dat je een aanzienlijk hoger nettosalaris ontvangt
Wat kun je verder van ons verwachten? Alle ruimte om te leren en te groeien. En een fantastisch bedrijfsrestaurant met heerlijke, verse producten.
Wist je dat…?
DORC, voluit Dutch Ophthalmic Research Center, apparatuur, instrumenten en vloeistoffen produceert die worden gebruikt bij oogchirurgie.
DORC is een ZEISS-bedrijf, een internationaal toonaangevend technologieconcern dat zeer innovatieve producten en oplossingen ontwikkelt, produceert en verkoopt binnen diverse marktsegmenten, waaronder medische technologie. Als onderneming die volledig eigendom is van een stichting, is ZEISS diepgeworteld in en toegewijd aan maatschappelijke verantwoordelijkheid in al haar activiteiten.
Word jij onze nieuwe Advanced Manufacturing Engineer?
Ben je enthousiast? Solliciteer dan direct (in het Engels) via de rode knop! Heb je nog vragen? Neem dan contact op met Anne Prins-Hooijmans, onze Global Recruiter, via: [email protected].
Een assessment en/of het aanvragen van een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) kan onderdeel uitmaken van de selectieprocedure.
