Van risicoanalyse tot vrijgave: jij borgt de kwaliteit
Hoe ziet jouw nieuwe functie eruit?
Als Validation Engineer ben je onderdeel van een team van vier collega’s. Samen zorgen jullie ervoor dat nieuwe en aangepaste processen, machines (binnen productie en laboratorium) en geautomatiseerde systemen volledig gevalideerd en aantoonbaar betrouwbaar zijn. Jij legt alles nauwkeurig vast, borgt de validatiestatus en houdt scherp in de gaten of systemen blijven voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen.
Je schrijft en reviewt validatiedocumenten en kwalificatieprotocollen (IQ/OQ/PQ en ook procesvalidaties) en begeleidt de uitvoering daarvan met de betrokken afdelingen. Daarnaast werk je in projectteams en stem je intensief af met verschillende stakeholders om URS’en, risico- en impactassessments en overige validatiedocumentatie op te stellen. Verder ondersteun je bij schrijven van werkinstructies, het trainen van collega’s, het beheer van deviaties, CAPA’s en change controls, waarbij je zorgdraagt voor een correcte beoordeling, documentatie en opvolging. Je levert ook een actieve bijdrage aan de voorbereiding en begeleiding van interne en externe inspecties en audits en waarborgt dat processen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitseisen.
Je rapporteert aan de Quality Director en werkt nauw samen met collega’s van de afdelingen Quality Assurance, Quality Control, Productie en de Qualified Persons. De functie is in dagdienst en kent flexibele werktijden.
Wie ben jij?
- Je hebt HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur richting techniek
- Je bent fulltime beschikbaar, 32 uur is bespreekbaar
- Je hebt minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare functie
- Je bent zelfstandig, communicatief vaardig en proactief
- Je hebt affiniteit met farmaceutische productieprocessen en technieken
- Je hebt ervaring binnen een GMP omgeving, specifiek de Annex 1 en Annex 15, is een pre
- Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Wat krijg je van ons?
- Een salaris tussen € 4.627 en € 7.160 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van kennis en ervaring)
- 28 vakantiedagen met de mogelijkheid tot het bijkopen van extra dagen
- Een eindejaarsbonus, afhankelijk van jouw prestaties en die van het bedrijf
- Reiskostenvergoeding van € 0,23 per kilometer
- Een collectieve pensioenregeling waarbij wij 75% van de premie voor onze rekening nemen
- Ruimte voor groei met opleidingen en cursussen die bij jou passen
- Een informele, collegiale werksfeer met leuke teamactiviteiten en bedrijfsuitjes
Laten we in contact komen!
Is deze functie wat voor jou? Solliciteer dan nu! Stuur je cv en motivatie naar [email protected]. Wil je eerst meer weten? Bel dan met onze HR-afdeling via 0162 – 52 30 00.
Niet helemaal jouw rol, maar wel enthousiast?
We zijn altijd op zoek naar talent. Stuur gerust een open sollicitatie naar hetzelfde e-mailadres
Salaris: €4.627,00 - €7.160,00 per maand
Arbeidsvoorwaarden:
- Aanvullend pensioen
- Bedrijfsfeesten
- Extra vakantiedagen
- Flexibele werkuren
- Kerstpakket
- Pensioen
- Vrijdagmiddagborrel
Taal:
Werklocatie: Fysiek
