Job Description
Wil jij bijdragen aan de kwaliteit van geneesmiddelen die wereldwijd patiënten bereiken? Ben je analytisch sterk en krijg je energie van het borgen en verbeteren van kwaliteitsprocessen? Dan is dit wellicht de perfecte rol voor jou!
Voor onze locatie in Haarlem zijn we op zoek naar een:
Quality Data Associate Specialist (QAL2) – Blister
Welkom in ons team
Binnen onze afdeling Quality Release zorgen wij ervoor dat al onze producten worden geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens de hoogste kwaliteitsnormen en geldende wet- en regelgeving.
Binnen deze afdeling maakt het team Quality Release Blister deel uit van een hechte groep van 11 collega’s. Samen ondersteunen jullie de volledige Haarlem-site op het gebied van quality assurance, productvrijgifte en de introductie van nieuwe producten. In deze rol werk je nauw samen met verschillende disciplines en draag je direct bij aan een betrouwbare levering van geneesmiddelen wereldwijd.
Over de functie
Ons Quality Release-team in Haarlem zoekt een Quality Data Associate Specialist, die een sleutelrol speelt in het beheren en borgen van kwaliteitsdata en -processen. In deze rol werk je op locatie in een betrokken team waar kwaliteit en samenwerking centraal staan.
Je hebt veel contact met verschillende afdelingen en systemen en zorgt ervoor dat kwaliteitsrichtlijnen correct worden toegepast en geïmplementeerd. Daarmee heb je directe impact op compliance, productkwaliteit en patiëntveiligheid.
Taken en verantwoordelijkheden
- Je ondersteunt afdelingen bij het implementeren van wijzigingen in richtlijnen via o.a. Veeva, Veeva Registrations en Change Control-processen
- Je draagt actief bij aan het vergroten van het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie en fungeert als vertegenwoordiger van Quality binnen verschillende systemen
- Je neemt deel aan introducties van nieuwe producten, waarbij je verantwoordelijk bent voor de kwaliteitsaspecten
- Je bent Quality Assurance-verantwoordelijk voor een aantal producten
- Je controleert en keurt masterdata (ZERT, ZERP en ZDSB) goed
- Je beoordeelt en richt Quality Standards in binnen systemen zoals GLIMS en SAP
- Je voert material control reviews en approvals uit in SAP
- Je reviewt Certificates of Analysis (CoA’s), zowel handmatig als in SAP
- Je leidt, indien nodig, onderzoeken binnen deviation management
- Je schrijft en onderhoudt QMS-procedures
Jouw profiel
- Een Bachelor- of Masterdiploma in farmacie, life sciences, procestechnologie of chemie
- Minimaal 1 jaar relevante werkervaring binnen een kwaliteitsrol in een GMP-omgeving
- Ervaring met SAP, LIMS en Veeva is een pré
- Affiniteit met verpakkingstechnologie en/of registratie van geneesmiddelen is een pré
- Je bent nauwkeurig, resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig
- Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels
Wij bieden
Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kun je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:
- Een competitief salaris
- 35,5 vakantiedagen
- 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering
- Incentive Plan
- Een uitstekend pensioen
- In-house sportfaciliteiten
- Verschillende trainingsmodules
Heb je vragen over deze vacature?
Stuur je vraag samen met het vacaturenummer en de titel van de vacature naar: RecruitmentNLMSD.com.
Solliciteren kan uitsluitend via de website.
Required Skills:
Analytical Problem Solving, Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Complaint Management, Customer Handling, Danish Language, Decision Making, Deviation Management, Dutch Language, English Language, Establishing Contacts, Good Manufacturing Practices (GMP), Internal Customers, New Product Introduction (NPI), New Product Introduction Process, New Product Release, Pharmaceutical Microbiology, Pharmacokinetics, Quality Auditing, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Quality Support, Release Management {+ 2 more}
Preferred Skills:
Current Employees applyHERE
Current Contingent Workers applyHERE
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Project Temps (Fixed Term)
Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Not Applicable
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date:
07/29/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the dayBEFORE the job posting end date.
Requisition ID: R404235
