Kwaliteit, betrouwbaarheid en continu verbeteren staat centraal in alles wat wij doen. Als Senior Quality Assurance Officer speel jij hierin een sleutelrol. Je zorgt ervoor dat onze kwaliteitsprocessen niet alleen voldoen aan de geldende GMP- en GDP-richtlijnen, maar ook praktisch en effectief werkbaar zijn. Herken jij jezelf hierin, lees dan verder!
Bij Focus Care is Quality Assurance veel meer dan het beheren van procedures. QA staat aan de basis van onze kwaliteitscultuur en zorgt ervoor dat kwaliteit, compliance en patiëntveiligheid verweven zijn in alles wat we doen. Van kwaliteitsdocumentatie en audits tot leveranciersmanagement en procesverbeteringen: het team levert een directe bijdrage aan onze groei en professionalisering.
In deze functie zorg je voor de uitvoering en verdere ontwikkeling van diverse Quality Assurance-processen en lever je een belangrijke bijdrage aan het continu verbeteren van ons kwaliteitssysteem.
Je stelt hierbij kwaliteitsdocumentatie op, beoordeelt en onderhoudt deze, waaronder de Product Quality Reviews (PQR’s), procedures en werkinstructies. Daarnaast werk je nauw samen met collega’s uit verschillende disciplines en ben je een belangrijke sparringpartner op het gebied van kwaliteit, compliance en procesverbetering.
Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:
- Opstellen, beoordelen en onderhouden van kwaliteitsdocumentatie, waaronder SOP’s en werkinstructies;
- Opstellen en reviewen van PQR’s;
- Beoordelen en opvolgen van afwijkingen, wijzigingen en CAPA’s;
- Beoordelen, opvolgen en analyseren van klachten;
- Ondersteunen bij leverancierskwalificaties en audits;
- Beoordeling van documentatie ter ondersteuning van het vrijgifte proces;
- Adviseren en trainen van collega’s over kwaliteits- en compliance vraagstukken;
- Signaleren en initiëren van verbeteringen in processen en werkwijzen.
Je komt terecht in een ambitieuze en groeiende organisatie waar verandering de norm is en waar jouw expertise direct bijdraagt aan de verdere professionalisering van onze kwaliteitsorganisatie. In de toekomst bestaat de mogelijkheid opgeleid te worden tot RP.
Je maakt deel uit van een team van 12 collega’s en rapporteert aan de Manager Quality Assurance.
Je bent een kwaliteitsbewuste professional die graag het initiatief neemt en eigenaarschap toont. Je werkt nauwkeurig, weet hoofd- en bijzaken te onderscheiden en voelt je prettig in een dynamische omgeving waar processen continue worden ontwikkeld en verbeterd.
Daarnaast heb je:
- HBO- of WO werk- en denkniveau, in een farmaceutische, life sciences of vergelijkbare richting;
- Minimaal 7 jaar ervaring binnen een QA-functie in een GMP- en/of GDP-gereguleerde omgeving;
- Ervaring met kwaliteitsdocumentatie, zoals SOP’s, PQR’s, deviaties, change controls en CAPA’s;
- Kennis van relevante wet- en regelgeving op het gebied van GMP en GDP;
- Sterke analytische vaardigheden en een kritische, oplossingsgerichte instelling;
- Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om op verschillende niveaus te schakelen;
- Een proactieve en praktische werkhouding, waarbij je kwaliteit weet te combineren met werkbare oplossingen;
- Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als geschrift.
- Het salaris bedraagt, afhankelijk van ervaring en opleiding, tussen de € 2.900,00 en € 6.120,00 (schaal 6) bruto per maand bij een fulltime (40-urige werkweek) aanstelling;
- Reiskostenvergoeding van € 0,25 per kilometer (max. € 434,- per maand bij 5 werkdagen per week);
- Bijdrage voor persoonlijk Sparen voor Later (pensioen in eigen beheer);
- 224 verlofuren bij een fulltime (40-urige werkweek) aanstelling;
- Mogelijkheid tot bijkopen van verlof (maximaal 2x je arbeidsduur);
- € 300,- netto per jaar inzetbaarheidsbudget voor het verbeteren van je eigen inzetbaarheid en vitaliteit;
- Een inspirerende werkomgeving uitkijkend over het water van de Zaan en een diversiteit aan collega’s;
- Een onderneming met korte lijnen, informeel en met een uitdagende groeistrategie;
- Volop ruimte voor eigen input en ontwikkeling;
- Onbeperkt gebruik van onlineopleidingen met GoodHabitz;
- Regelmatig georganiseerde gezellige activiteiten met elkaar;
- Maar bovenal een ontzettend leuk en sterk team om mee te werken!
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
Ben je enthousiast om deze uitdaging bij ons aan te gaan en wil je meer weten over deze functie? Neem dan contact op met Victoria Garcia Alia, Manager Quality Assurance.
06 281 152 27
Stuur dan jouw cv en motivatie naar e-mailadres [email protected]
