Team Lead Quality Assurance
Wil jij jouw senior QA-expertise combineren met leiderschap, besluitvaardigheid en intensief klantcontact? Als Team Lead Quality Assurance geef je richting aan een team van circa zes QA-professionals en zorg je dat kwaliteitsprocessen betrouwbaar, efficiënt en klantgericht worden uitgevoerd binnen een dynamische CMO-omgeving.
Wat ga je doen?
Je bent verantwoordelijk voor de dagelijkse aansturing en ontwikkeling van het QA-team. Je stelt heldere prioriteiten, neemt onderbouwde besluiten en zorgt voor een tijdige afhandeling van onder andere batchreviews, afwijkingen, CAPA’s, change controls en document control.
Daarnaast:
- bewaak en verbeter je het kwaliteitsmanagementsysteem waaronder de processen non-conformity management, CAPA, Change Control
- coördineer je QA-activiteiten rondom batchvrijgifte;
- analyseer je KPI’s, trends en kwaliteitsrisico’s;
- initieer en begeleid je verbetermaatregelen;
- bereid je klant-, overheids- en notified-body-audits voor en begeleid je deze;
- adviseer je interne stakeholders en klanten over kwaliteits- en compliancevraagstukken;
- stem je binnen CMO-activiteiten verwachtingen, prioriteiten en kwaliteitsafspraken zorgvuldig af met klanten;
- borg je dat medewerkers goed zijn opgeleid, gekwalificeerd en bevoegd;
- signaleer en escaleer je kritieke kwaliteits-, compliance- en patiëntveiligheidsrisico’s.
Je werkt zelfstandig binnen het vastgestelde kwaliteitsbeleid en neemt, vanuit jouw senioriteit, duidelijke beslissingen wanneer belangen botsen of risico’s onvoldoende zijn beheerst.
Wie zoeken wij?
Je bent een senior en overtuigende QA-professional die rust en richting brengt in complexe situaties. Je combineert inhoudelijke deskundigheid met besluitvaardigheid en weet tegelijkertijd klantgericht en professioneel te blijven.
Binnen een CMO-omgeving begrijp je dat kwaliteit, leverbetrouwbaarheid en klantverwachtingen voortdurend samenkomen. Je kunt stevig op de inhoud zijn, zonder de relatie uit het oog te verliezen, en weet helder uit te leggen waarom bepaalde kwaliteitsbesluiten nodig zijn.
Verder beschik je over:
- minimaal hbo werk- en denkniveau in Life Sciences, farmacie, chemie, kwaliteitsmanagement of een vergelijkbare richting;
- minimaal vijf jaar relevante QA-ervaring in een gereguleerde productieomgeving;
- aantoonbare senioriteit en bij voorkeur ervaring in een coördinerende of leidinggevende functie;
- ervaring met klantcontact binnen een CMO-, contract manufacturing- of vergelijkbare omgeving;
- ervaring met afwijkingen, CAPA, change control, audits en batch gerelateerde QA-processen;
- kennis van GMP en relevante ISO-normen, waaronder ISO 13485;
- een goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels.
Wat maakt deze functie interessant?
In deze rol combineer je inhoudelijke diepgang met leiderschap en directe invloed op klanttevredenheid en kwaliteit. Je krijgt de ruimte om processen te verbeteren, medewerkers te ontwikkelen en als senior gesprekspartner op te treden richting klanten, operations en management. Ben jij de besluitvaardige en klantgerichte QA-leider die kwaliteit stevig positioneert én mensen en klanten weet mee te nemen? Dan maken we graag kennis met je.
Job Types: Full-time, Part-time
Pay: €4.550,00 - €7.100,00 per month
Work Location: In person
