Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, voor Nederland én voor Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten.
Als non-klinisch Beoordelaar richt je je op alle (dier)studies die in het non-klinische deel van het registratiedossier zitten (module 4). Dit zijn studies op het gebied van de farmacologie, de kinetiek in dieren en de (sub)acute en chronische toxicologie.
Wil jij de meest innovatieve geneesmiddelen beoordelen voordat ze de markt op mogen, kun jij je vastbijten in hele grote hoeveelheden informatie en stel jij daar de juiste kritische vragen bij? Dan is dit een hele interessante functie voor jou!
De functie
Je beoordeelt op wetenschappelijke basis het non-klinische deel van registratiedossiers. Je rapporteert over de farmacologische, kinetische en/of toxicologische eigenschappen van een geneesmiddel en interpreteert de gegevens met betrekking tot relevantie voor de mens.
Je krijgt toegang tot registratiedossiers, ook die van de meest innovatieve geneesmiddelen. Samen met collega’s uit andere disciplines (denk bijv. aan klinische beoordelaars, chemisch-farmaceutische of biotechnologische beoordelaars) zorg je voor een goede gezamenlijke beoordeling. Dat vraagt om zowel brede kennis als om specifieke expertise.
Je legt je bevindingen vast in heldere rapportages en waar nodig geef je mondeling toelichting in (inter)nationale overleggen (zoals het College en de CHMP). Als je meer ervaren bent in je functie, kan je deelnemen in beleidsvoorbereidende (Europese) werkgroepen en/of onderzoeksprojecten.
Taken en verantwoordelijkheden:
-
Beoordelen van geneesmiddelen op farmacologische, kinetische en/of toxicologische eigenschappen volgens richtlijnen en wet- en regelgeving;
-
Werken binnen de gestelde beoordelingstermijnen;
-
Deelnemen in (internationale) werkgroepen en/of onderzoeksprojecten.
De afdeling
Als non-klinisch Beoordelaar maak je deel uit van de afdeling Farmacologie, Toxicologie en Kinetiek (FTK). Deze afdeling bestaat uit twee teams van ieder 17 personen: het non-klinische team en het humane farmacokinetiek team. Je collega’s zijn enthousiast, gedreven en collegiaal.
De afdeling is verantwoordelijk voor de beoordeling van het non-klinische deel (farmacologie, kinetiek en toxicologie) en de klinische farmacokinetiek van het registratiedossier van humane geneesmiddelen. Daarnaast geeft de afdeling deskundig advies aan collega’s en (internationale) ketenpartners.
Ondanks de verdeling in teams werk je veel samen. We werken hybride: zowel thuis als op kantoor. We vinden het onderlinge contact heel belangrijk. Jouw team is meestal op maandag of dinsdag op kantoor om te overleggen en samen te lunchen.
Jouw profiel
Je kan grote hoeveelheden informatie terugbrengen tot de kern en je bevindingen overtuigend verwoorden. Hiernaast ga je graag het gesprek aan met collega’s uit andere vakgebieden en weet je samen tot een standpunt te komen.
Verder beschik je over de volgende kwalificaties:
-
WO master en bij voorkeur PhD in life sciences;
-
Aantoonbare kennis en (onderzoeks)ervaring op het gebied van farmacologie, kinetiek en/of toxicologie;
-
Kennis op het gebied van non-klinische kinetiek is een sterke pré;
-
Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, schriftelijk en mondeling.
Arbeidsvoorwaarden
-
Deze functie valt in schaal 12 van het Functie Gebouw Rijk (FGR). Dit betekent een bruto maandsalaris (afhankelijk van je kennis en ervaring) tussen € 4.818,- en maximaal € 7.094,- bij een fulltime dienstverband van 36 uur per week.
-
Een jaarcontract met de intentie om aansluitend te verlengen voor onbepaalde tijd.
-
Een werkweek van 32 tot 36 uur en de mogelijkheid om hybride te werken, waarbij we streven naar een 50/50 verdeling tussen thuis en kantoor.
-
Individueel Keuze Budget: een maandelijkse opbouw ter waarde van 16,5% van je salaris (incl. 8% vakantiegeld) waar je vrij over kunt beschikken.
-
208 verlofuren per jaar (naar rato bij een parttime dienstverband) en de mogelijkheid om uren bij te kopen vanuit je IKB.
-
Ons kantoor is op loopafstand van station Utrecht Centraal en je krijgt volledige vergoeding van je OV kosten. Daarnaast bieden we je een thuiswerkvergoeding en een budget van € 750,- om je thuiswerkplek goed in te richten.
En aanvullend:
-
Goede regelingen op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof.
-
Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan jouw functie of loopbaan.
-
Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).
Wil je nog meer weten over onze arbeidsvoorwaarden, kijk dan op cao Rijk en het Personeelsreglement van het ministerie van VWS
Meer informatie
Neem voor meer inhoudelijke informatie over de functie contact op met Trudy Bloemhof, Afdelingshoofd FTK, via tel. 06 2774 5902. Bij vragen over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Jessica Khamis, sr. recruiter, via tel. 06 3102 0598.
Mailen kan natuurlijk ook: [email protected]
Solliciteren
We kijken uit naar jouw sollicitatie (cv en motivatie), gebruik daar de digitale “solliciteer” knop voor. Binnen drie werkdagen na sluiting van de publicatietermijn ontvang je een inhoudelijke reactie van ons. Een selectieprocedure bij het CBG bestaat meestal uit 2 gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen.
Bijzonderheden
-
Het CBG maakt geen gebruik van AI technologie bij de selectie van kandidaten en/of bij de opslag van kandidaatgegevens.
-
Een social media check kan deel uitmaken van de selectieprocedure.
-
Van iedereen die bij de Rijksoverheid komt werken wordt een VOG gevraagd.
-
Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle medewerkers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid.
-
Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd.
-
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
