Bij Eurotrol speelt onze Document Control Administrator een cruciale rol in het ondersteunen van een robuust en compliant kwaliteitsmanagementsysteem.
In de ontwikkeling en productie van medische hulpmiddelen zorgt u ervoor dat gecontroleerde documenten accuraat, actueel en beheerd worden gedurende hun gehele levenscyclus.
U ondersteunt het aanmaken, beoordelen, goedkeuren, wijzigen en distribueren van documenten en zorgt ervoor dat de documentatie voldoet aan de wettelijke en interne eisen. In deze rol werkt u nauw samen met stakeholders binnen de organisatie om consistentie, traceerbaarheid en compliance te bevorderen en tegelijkertijd de integriteit van onze documentatie te waarborgen.
Nauwkeurigheid, structuur en oog voor detail zijn essentieel, aangezien u ervoor zorgt dat processen duidelijk gedocumenteerd en direct toegankelijk zijn wanneer nodig. Vanaf het begin krijgt u uitdagende opdrachten en de mogelijkheid om verantwoordelijkheid te nemen binnen het QMS.
Onze ideale kandidaat is detailgericht, proactief en gemotiveerd om zijn of haar expertise in te zetten om ervoor te zorgen dat onze documentatieprocessen soepel en betrouwbaar verlopen.
Uw rol Als Document Control Administrator speelt u een essentiële rol binnen onze afdeling Kwaliteitsborging & Regelgeving (QA/RA). Je ondersteunt een robuust en conform kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) door ervoor te zorgen dat gecontroleerde documenten nauwkeurig, actueel en correct beheerd worden gedurende hun gehele levenscyclus. Hoewel je hoofdtaak documentbeheer is, ondersteun je incidenteel ook de afhandeling van kwaliteitskwesties en productregistraties, waardoor je inzicht krijgt in het bredere QA/RA-domein.
Jouw verantwoordelijkheden
- Opslaan, beheren en bijhouden van kwaliteitsgegevens en -documenten
- Zorgen voor de nauwkeurigheid van documenten en het waarborgen van kwaliteit, integriteit en versiebeheer
- Documenten verwerken voor beoordeling, herziening, goedkeuring en gecontroleerde vrijgave
- Documentatie organiseren van creatie tot distributie en archivering
- Verouderde of inactieve documenten en gegevens archiveren
- De nauwkeurigheid en volledigheid van documenten beoordelen
- Beperkte ondersteuning bieden bij het afhandelen van kleine kwaliteitskwesties
- Beperkte ondersteuning bieden bij productregistratieactiviteiten, zoals het bijhouden van registratiedocumentatie en het volgen van de registratiestatus
Opleiding & Ervaring
- Minimaal een hbo-diploma (of gelijkwaardig)
- Goede mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in het Engels en Nederlands Bekwaam in Microsoft Office Word en Excel
- Nauwkeurig en detailgericht 0-2 jaar ervaring in documentbeheer, kwaliteitsadministratie of een gereguleerde omgeving
- Bekendheid met kwaliteitsdocumentatie en gestructureerde processen is een pré Basiskennis van regelgeving voor medische hulpmiddelen of farmaceutische producten is een pluspunt
Waarom zou je solliciteren?
- Uitstekende arbeidsvoorwaarden
- Professionele en prettige werkomgeving
- Goede doorgroeimogelijkheden
Het bedrijf Eurotrol is een internationaal bedrijf dat hoogwaardige, op maat gemaakte kwaliteitscontrolematerialen levert voor in-vitrodiagnostiek. Ga voor meer informatie over het bedrijf of de vacature naar onze website: www.eurotrol.com
Salaris: €2.700,00 - €3.500,00 per maand
Arbeidsvoorwaarden:
- Flexibele werkuren
- Kerstpakket
- Kosteloos parkeren
- Pensioen
- Reiskostenvergoeding
Werklocatie: Fysiek
