Vacature Senior Officer Quality Assurance / 40 uur
(Wij staan ook open voor sollicitanten die nog niet op senior niveau zitten)
MAE Pharma B.V. / ‘s-Hertogenbosch
Bij MAE Pharma ontwikkelen en vermarkten we al ruim 20 jaar zelfzorggeneesmiddelen, medische hulpmiddelen, cosmetica en gezondheidsproducten voor nationale en internationale klanten.
Wat ons onderscheidt? We combineren ontwikkeling, registratie, kwaliteit, supply chain en logistiek onder één dak. Daardoor zijn de lijnen kort, schakelen we snel en krijg je als QA-professional veel verantwoordelijkheid en invloed.
Door onze groei zijn wij op zoek naar een Senior QA Officer die niet alleen processen beheert, maar ook actief meebouwt aan de verdere ontwikkeling van onze kwaliteitsorganisatie.
Wat ga je doen?
Als Senior Officer Quality Assurance ben jij een belangrijke schakel in ons kwaliteitsmanagementsysteem en bent verantwoordelijk voor het coördineren, bewaken en verder ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem.
Je houdt je onder andere bezig met:
- Het verder ontwikkelen en optimaliseren van ons kwaliteitsmanagementsysteem.
- Het coördineren van afwijkingen, CAPA's, change controls en klachtenafhandeling.
- Het analyseren van kwaliteitsdata en het initiëren van verbeteringen.
- Het voorbereiden en begeleiden van audits en inspecties.
- Het opstellen en beoordelen van Product Quality Reviews.
- Het ondersteunen van batchvrijgiftes.
- Het bewaken van het stabiliteitsprogramma en kwaliteitsjaarplan.
Waarom deze functie interessant is?
Bij grotere farmaceutische organisaties ben je vaak verantwoordelijk voor één onderdeel van QA. Bij MAE Pharma krijg je juist een breed takenpakket en zie je het volledige proces: van productontwikkeling tot distributie.
Dat betekent:
- Veel verantwoordelijkheid en eigenaarschap.
- Directe impact op processen en verbeteringen.
- Een afwisselende omgeving met geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en cosmetica.
- Korte lijnen regulatory affairs en supply chain.
- Ruimte om mee te denken over de toekomst van Quality Assurance binnen een groeiende organisatie.
Wie ben jij?
- Minimaal 5 jaar relevante ervaring binnen Quality Assurance in de farmaceutische industrie
- Gedegen kennis van GMP-, GDP- en relevante Europese regelgeving.
- Analytisch sterk en in staat om kwaliteitsdata te vertalen naar concrete verbeteracties.
- Zelfstandig, resultaatgericht en goed in het stellen van prioriteiten.
- Uitstekende communicatievaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
- Nauwkeurig, kwaliteitsbewust en proactief.
- Ervaring met projectmatig werken.
- Je neemt eigenaarschap over complexe kwaliteitsprocessen en bent een inhoudelijke sparringpartner voor collega's en externe partijen.
Wat bieden wij?
- Een dynamische leeromgeving;
- goede doorgroeimogelijkheden met uitzicht op een vaste aanstelling;
- uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
- een leuk klein team van gemotiveerde en bevlogen collega’s;
- een gunstig gelegen locatie (200 m van Centraal Station Den Bosch/500m van de dichtstbijzijnde parkeergarage).
Uren: 40 uur per week
Startdatum: in overleg.
Solliciteren?
Stuur je motivatiebrief en cv naar [email protected].
Heb je vragen? Neem gerust contact op met Lotte van de Mortel, Manager Quality Assurance via +31 6 19 76 63.
Werklocatie: Fysiek
