Kwaliteitsmedewerker | Projectmedewerker (28-32 uur)
Uden (of directe omgeving)* | € 3.800 – € 4.500 bruto per maand* (o.b.v. 40 uur)
Wil jij een sleutelrol spelen in kwaliteitsmanagement en afwisselende projecten die bijdragen aan de verdere groei en professionalisering van een sterk medisch bedrijf dat impact maakt in de zorg?
Bij Endomed krijg je als Kwaliteitsmedewerker & Projectmedewerker een dubbele rol. Als kwaliteitsmedewerker ben je de verbindende schakel tussen processen, medewerkers en management en borg je onze ISO-certificering. Als projectmedewerker breng je structuur aan en zorg je voor voortgang in strategische projecten.
Jouw rol
- Kwaliteitsbeheer: Je onderhoudt en verbetert het Kwaliteitsmanagementsysteem (KMS) volgens ISO 13485 en MDR 2017/745;
- Audits: Je plant interne audits, bereidt interne en externe audits voor en voert audits mede uit;
- CAPA & Meldingen: Je registreert en analyseert afwijkingen, klachten en verbeteringen en volgt acties op;
- Post-Market Surveillance: Je verzamelt input voor Post-Market Surveillance, directiebeoordeling en kwaliteitsrapportages;
- Projectplanning: Je stelt projectplannen op en brengt structuur aan;
- Voortgangsbewaking: Je volgt acties op en bewaakt de voortgang en deadlines van het project;
- Coördinatie: Je stemt af met directie en collega’s en indien nodig externe partners.
Wat deze functie uniek maakt
- Impactvolle rol - Jij zorgt ervoor, dat wij onze medische hulpmiddelen correct en volgens wet- en regelgeving (ISO13485 en MDR) leveren;
- Betekenisvol werk - Jouw werk versterkt de kwaliteit, betrouwbaarheid en professionaliteit van onze organisatie in ziekenhuizen en zelfstandige klinieken;
- Breed & afwisselend - Je combineert kwaliteitsbeheer met projectmatige werkzaamheden;
- Specialistische rol - Je verdiept je in ISO 13485 en MDR, met veel ruimte om je expertise uit te bouwen.
Wat we jou bieden
- Salarisindicatie:* € 3.800 - € 4.500* bruto per maand (o.b.v. fulltime);
- Hecht team, waar samenwerking en korte lijntjes vanzelfsprekend zijn;
- Gezellige bedrijfsuitjes & eindejaarsbonus;
- Pensioenregeling & vitaliteitsbudget;
- Fietsplan voor een gezonde levensstijl.
Wat je meebrengt
- HBO‑niveau en ervaring met ISO 13485 en MDR;
- Ervaring met fabrikantenrol (Regulatory Affairs) is een pré;
- Je werkt gestructureerd en hebt talent voor organiseren en projectmatig werken;
- Je bent analytisch sterk en kunt risico’s goed inschatten;
- Je communiceert helder en schakelt snel;
- Je bent zelfstandig en proactief;
- Ervaring met MS Office.
Over Endomed
Wij zijn Endomed, een specialist in medische oplossingen voor operatiekamers, anesthesie, chirurgie, critical care en spoedeisende hulp. Met een compact en hecht team van 15 collega’s werken we snel en professioneel vanuit betrokkenheid en betrouwbaarheid, met aandacht en daadkracht.
Bij Endomed lever je met zorg!
Wil jij deel uitmaken van ons gedreven en betrokken team?
Stuur je cv en motivatie naar: [email protected]
Meer weten? Bel Paul Wingens | 06-13 19 41 39
We kijken uit naar je reactie!
Salaris: €3.800,00 - €4.500,00 per maand
Arbeidsvoorwaarden:
Screeningsvragen:
- heb je ervaring als kwaliteitsmedewerker en/of als projectmedewerker
Ervaring:
- Projectmanagement: 2 jaar (Gewenst)
- ISO 13485: 2 jaar (Gewenst)
Taal:
Werklocatie: Fysiek
