Dit ga je doen
Als Analyst Method Transfer and Validation ben je werkzaam binnen het QC-laboratorium van Delpharm in Bladel. Je houdt je bezig met het implementeren en valideren van analysemethoden, indien nodig optimalisatie van de analysemethode op basis van de verkregen resultaten. Daarnaast voer je zelfstandig analyses uit en fungeer je als inhoudelijke schakel richting interne en externe klanten. Je werkt in een GMP-omgeving en draagt bij aan continue kwaliteitsverbetering van onze processen.
Resultaatgebieden
Jouw taken:
· Implementeren en valideren van analysemethoden voor grondstoffen, tussenproducten en eindproducten binnen een GMP omgeving. · Het opstellen van een studie design voor methode implementatie en validatie. · Het zelfstandig uitvoeren van de praktische werkzaamheden gerelateerd aan de validatie studie. · Interpreteren van resultaten, onderbouwen van conclusies en adviseren over vervolgstappen. · Indien nodig het optimaliseren van de analysemethode. · Fungeren als aanspreekpunt richting interne en externe klanten en tijdig rapporteren over de voortgang. · Signaleren en oplossen van analytische problemen (troubleshooting). · Naleven van veiligheidsvoorschriften en GMP-richtlijnen binnen het laboratorium. Resultaatgebieden:
Je richt je op:
· Kwaliteit en compliance: Implementatie en validatie van analytische methoden volgens ICH-richtlijnen en GMP-eisen. · Probleemoplossend vermogen: Snel en zelfstandig analyseren en oplossen van technische/analytische uitdagingen. · Klantgerichtheid: Heldere communicatie en samenwerking met interne en externe stakeholders. · Continu verbeteren: Actieve bijdrage aan procesverbeteringen binnen het QC-team.
Jouw Profiel:
· Je hebt een afgeronde hbo- of wo-opleiding in de analytische chemie of vergelijkbaar. · Je hebt minimaal 3 jaar ervaring in een analytisch lab. · Je hebt ervaring met (U)HPLC en/of GC. · Je hebt ervaring in het uitvoeren van validatie studies. · Kennis van GMP-regelgeving is een pre. · Je kunt data zorgvuldig interpreteren en beschikt over goede rapportagevaardigheden. · Je beheerst zowel de Nederlandse als Engelse taal goed in woord en geschrift. · Je bent analytisch sterk, oplossingsgericht, creatief en werkt graag zelfstandig én in teamverband. · Kennis van Waters Empower en SAP is een pre.
Dit bieden wij jou
Laten we samen onze toekomst ontwikkelen! Wat jouw functie binnen ons bedrijf ook mag zijn, wij waarderen jou enorm. Ga jij bij ons aan de slag? Dan willen wij die waardering dan ook graag laten zien. Zo kun je bij ons rekenen op het volgende:
· Een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheid en ruimte voor eigen inbreng. · Een salaris tussen de € 3.000,- en € 4.000,- per maand. · Uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden zoals 27 vakantiedagen, 10 ADV dagen, een bonusregeling en een goede pensioenregeling. · Veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en opleidingsmogelijkheden. · Een actieve personeelsvereniging die jaarlijks gezellige uitjes organiseert. · Korte communicatielijnen en een warme werksfeer binnen een internationaal bedrijf.
Vragen of meer weten?
Nadere informatie over deze vacature kun je inwinnen bij afdeling HR. Als je geïnteresseerd bent in deze vacature, stuur ons dan je motivatie en CV per e-mail met vermelding van de vacature waar je interesse in hebt.
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
Delpharm Bladel B.V.
DELPHARM in Bladel is al meer dan 30 jaar een wereldleider op de markt voor de productie van uitbestede geneesmiddelen en andere farmaceutische producten. De DELPHARM GROEP heeft 6500 medewerkers in dienst op diverse productielocaties in Europa en Canada. Wij behoren inmiddels tot de top 5 werkgevers ter wereld in ons vakgebied. Om onze klanten op een duurzame manier tevreden te stellen, vertrouwen wij op de expertise van onze medewerkers.
Wij onderscheiden ons door goed werkgeverschap waarvan het basisprincipe is dat elke werknemers een belangrijke schakel is door bij te dragen tot de collectieve prestaties. Wij streven ernaar een bedrijfscultuur te handhaven en te delen die gebaseerd is op respect voor mensen en feiten. Wij stimuleren dat onze medewerkers zich ontwikkelen en moedigen hen aan samen te werken om gezamenlijke successen te bereiken.
Wil jij werken in het hart van de farmaceutische industrie? Verschillende beroepen ontdekken? Werken aan diverse en complexe projecten? Om beschouwd te worden als een belangrijke speler in het op een duurzame manier tevreden stellen van klanten? Ontdek hier de vacatures van DELPHARM in Bladel en dan spreken we je snel!
40 uur per week
