NRG PALLAS is bezig met de ingebruikname van een nieuw Fieldlab en bevindt zich nu in de operationele opstartfase. Praktische GMP-ervaring binnen het huidige team is nog beperkt. Daarom zoeken we een ervaren Operationeel Manager die de opstart kan leiden, GMP-processen kan introduceren en implementeren, en een professionele, compliant operationele organisatie kan opbouwen.
# Jouw rol
- Leiden van de ingebruikname, kwalificatie en operationele opstart van het Fieldlab.
- Opzetten en verankeren van GMP-processen, documentatiestructuren en kwaliteitspraktijken.
- Verantwoordelijk voor GMP-conforme uitvoering van Fieldlab-operaties en zekerstellen dat de operatie altijd gereed is voor inspectie.
- Opbouwen en aansturen van het operationele team en bevorderen van een cultuur van veiligheid, kwaliteit en continue verbetering.
- Optreden als proceseigenaar voor operationele PQMS-systemen en zorgen voor effectieve implementatie binnen het Fieldlab.
## Wat breng je mee?
- Sterke GMP-expertise (7–10+ jaar), bij voorkeur opgedaan in de farmaceutische industrie, radiofarmacie/isotopen of biotech.
- Aantoonbare ervaring in opstart- of opschaalomgevingen, inclusief kwalificatie van faciliteiten, apparatuur en processen.
- Ervaring met steriele productie en EU GMP annex 1-vereisten is pré.
- Bewezen operationeel leiderschap in een gereguleerde omgeving.
- Vermogen om structuur aan te brengen, processen te implementeren en de organisatorische volwassenheid te verhogen.
- Hands-on, pragmatische aanpak gecombineerd met strategisch inzicht.
- Coachende leiderschapsstijl; in staat teams met beperkte GMP-achtergrond te begeleiden.
- Sterk stakeholdermanagement over technische, kwaliteits- en operationele functies.
## Kwalificaties & Ervaring
- Bachelor’s of Master’s diploma in Life Sciences, (Bio)Chemie, Farmacie, Procestechnologie of een verwant vakgebied.
- 7–10+ jaar GMP-ervaring, inclusief kwaliteitssystemen, kwalificatie/validatie en auditgereedheid.
- Aantoonbare staat van dienst in operationeel leiderschap.
- Ervaring met het opbouwen of ontwikkelen van nieuwe teams is een pré.
## Persoonlijke Kenmerken
- Hands-on, proactief en resultaatgericht.
- Procesgericht, gestructureerd en in staat helderheid te brengen in een nieuwe omgeving.
- Sterke communicator met een samenwerkende en coachende leiderschapsstijl.
- Comfortabel met het leiden van verandering en het ontwikkelen van nieuwe manieren van werken.
- Sterk verantwoordelijkheidsbesef voor veiligheid, kwaliteit en compliance.
Arbeidsvoorwaarden
Naast een uitdagende functie biedt NRG PALLAS uitstekende arbeidsvoorwaarden:
- 27 vakantiedagen en 12 ADV-dagen;
- 8,33% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag;
- Pensioen bij het ABP, waarbij NRG PALLAS 70% van de premie betaalt;
- Reiskostenvergoeding van € 0,23 per km tot een maximum van 50 km enkele reis, OV wordt 100% vergoed;
- Mogelijkheid om verlof te kopen of te verkopen;
- Mobiliteitsbudget/verhuiskostenvergoeding.
Een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG) en een Verklaring van Geen Bezwaar (VGB) maken onderdeel uit van de selectieprocedure.
