Validation Officer (36 uur)BV Cyclotron VU
Wil jij jouw kennis van kwalificatie en validatie inzetten in een omgeving die direct bijdraagt aan de patiëntenzorg?
Werkomgeving
BV Cyclotron VU (www.cyclotron.nl) is gevestigd in het nieuwe prijswinnende (zorggebouw van het jaar 2020) Amsterdam UMC Imaging Center, waarbij laboratoria, onderzoekers én behandelaars voor het eerst zijn samengebracht in één gebouw. Dat is uniek voor Nederland. Het Imaging Center herbergt de allernieuwste beeldvormende apparatuur, zoals MRI’s, CT- en PET-scanners, optische apparatuur en vier cyclotrons ofwel deeltjesversnellers.
Ruim een kwart van de snelheid van licht: zó snel bewegen de deeltjes in de hypermoderne cyclotrons in de kelder van het Imaging Center, die uiteindelijk radio-isotopen produceren. In de moderne GMP-faciliteiten produceert BV Cyclotron VU dagelijks radiofarmaca die in heel Nederland en daarbuiten worden gebruikt om verschillende vormen van kanker, neurologische aandoeningen of hart- en vaatziekten op te sporen, maar ook voor onderzoek naar de effectiviteit van medicijnen. Jaarlijks leveren we met een team van ongeveer 50 medewerkers diagnostische radiofarmaca aan de Nederlandse ziekenhuizen, goed voor ongeveer 100.000 patiënten per jaar.
Functieomschrijving
Wij zijn op zoek naar een enthousiaste en analytisch sterke Validation Officer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het leiden en ondersteunen van kritische validatieactiviteiten om de betrouwbaarheid, veiligheid en compliance van apparatuur en processen te waarborgen binnen een GMP-omgeving.
Als Validation Officer houd je je onder andere bezig met:
- Opstellen en verzorgen van periodieke rapportages over onderhoud, kwalificaties en her-kwalificaties;
- Beoordelen van kwalificatie- en validatieplannen, protocollen en rapporten;
- Implementeren en toepassen van wet- en regelgeving op het gebied van kwalificatie en validatie, waaronder EU GMP ANNEX 15: Qualification and Validation;
- Bewaken van de voortgang en tijdig uitvoeren van periodiek onderhoud en her-kwalificatie planning;
- Samenwerken met verschillende interne afdelingen om projecten succesvol af te ronden;
- Waarborgen dat kwalificatie- en validatieactiviteiten voldoen aan GMP-richtlijnen, SOP's en relevante regelgeving;
- Ondersteunen in het implementeren van nieuwe systemen en technologieën;
- Bijdragen aan interne en externe audits;
- Onderzoeken en oplossen van validatiegerelateerde vraagstukken en afwijkingen;
- Samenwerken met externe leveranciers om onderhoud en kwalificaties tijdig en volgens de gemaakte afspraken uit te voeren;
- Beoordelen en actueel houden van contracten met externe partijen.
Je krijgt in deze functie een veelzijdig werkterrein waarin kwaliteit, techniek, regelgeving en samenwerking samenkomen.
Profiel
Wij zoeken een Validation Officer die zich herkent in het volgende profiel:
- Je hebt een afgeronde MBO 4 opleiding (bio)chemie of analytische chemie;
- Je hebt circa 3 jaar aantoonbare werkervaring met apparatuur/ruimte kwalificatie binnen een GMP-gereguleerde omgeving;
- Je hebt uitstekende documentatie- en rapportagevaardigheden;
- Je beschikt over een sterk analytisch en probleemoplossend vermogen;
- Veiligheids- en risicobewustzijn staan bij jou hoog in het vaandel;
- Je werkt nauwkeurig en procedure gericht;
- Goede communicatieve vaardigheden in een multidisciplinaire omgeving (interne en externe partijen);
- Je communiceert helder en duidelijk, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels.
- Je vindt het interessant om te werken in een organisatie met een maatschappelijk belang.
ArbeidsvoorwaardenCyclotron biedt in eerste instantie een contract aan voor de duur van een jaar met optie tot verlenging bij goed functioneren. Je krijgt een aanstelling bij BV Cyclotron VU en wij volgen de cao en arbeidsvoorwaarden van UMC. Salaris van minimaal € 3.100,- tot maximaal € 4.100,- bruto per maand op basis van een 36 uur werkweek, afhankelijk van opleiding en ervaring.
Interesse?
Past deze functie bij jou en heb je interesse in deze vacature? Dan willen wij jou graag leren kennen.
Solliciteer door je motivatiebrief en CV te mailen naar Touria el Hamdaoui: [email protected]
Wil je eerst meer weten over deze functie of over BV Cyclotron VU? Dan kun je contact opnemen met Touria el Hamdaoui, Manager Quality Assurance & Quality Control op telnr. 0650849115 of mail naar [email protected].
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
Soort dienstverband: Fulltime, Vaste baan
Salaris: €3.100,00 - €4.100,00 per maand
Arbeidsvoorwaarden:
- Pensioen
- Reiskostenvergoeding
Werklocatie: Fysiek
