(Senior) Quality Engineer Formulation, Fill & Finish
Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld.
Over de afdeling
Op de afdeling Formulation, Fill & Finish (FFF) brengen we vaccinbulk op de juiste concentratie en vullen we diverse vaccins aseptisch af. FFF vormt een essentiële schakel tussen de bulkproductie en de levering van onze producten aan klanten wereldwijd. In onze recent vernieuwde faciliteit werken we volgens de hoogste kwaliteitsnormen.
De combinatie van geavanceerde productieprocessen, strikte kwaliteitseisen en een dynamische werkomgeving maakt FFF tot een uitdagende en afwisselende werkplek. Met een betrokken team van ongeveer 35 medewerkers streven we dagelijks naar de beste resultaten en een betrouwbare levering van hoogwaardige vaccins.
Wat ga je doen?
Als (Senior) Quality Engineer ben je het kwaliteitsgeweten van de afdeling. Je vormt de verbindende schakel tussen het kwaliteitssysteem en de operationele praktijk en zorgt ervoor dat kwaliteitsprocessen voldoen aan alle geldende GMP- en bedrijfsrichtlijnen.
Je bent eigenaar van quality records binnen jouw verantwoordelijkheidsgebied en speelt een cruciale rol in het begeleiden van afwijkingen, CAPA’s, changes, audits en verbetertrajecten. Daarnaast stimuleer je kwaliteitsbewustzijn op alle niveaus binnen de organisatie en adviseer je management en medewerkers over kwaliteitsvraagstukken.
Wat neem je mee?
We bouwen graag voort op jouw ervaring! Daarbij neem je mee:
- Afgeronde relevante HBO opleiding, je beschikt over farmaceutische kennis;
- Minimaal 5 jaar werkervaring binnen Productie, QA of QC in een Farmaceutische, Food of Lab organisatie;
- Up to date kennis van en ervaring met kwaliteitsnormen met betrekking tot aseptische productie;
- Goede schriftelijke en mondelinge uitdrukkingsvaardigheden in Nederlands en Engels;
- Uitstekende organisatorische vaardigheden en aantoonbaar overzicht bij complexe processen.
Je bent proactief ingesteld en bent sterk gericht op samenwerking om de gestelde doelen te halen. Je bent open en helder in je communicatie en mensen weten je eenvoudig te vinden om met je te sparren.
Wordt dit jouw volgende functie? Solliciteer nu, dan komen we snel met je in contact.
- Een salaris tussen schaal 10 en 11 (tussen € 4.145 - € 8.019 bruto o.b.v. 40 uur per maand, afhankelijk van jouw kennis en ervaring)
- Een contract voor 32 tot 40 per week
- Een verantwoordelijke, coördinerende functie met veel ruimte voor eigen inbreng, maar ook operationeel bezig zijn;
- Een dynamische, maatschappelijk gedreven werkomgeving;
- Sporten on site;
- Een duurzaam inzetbaarheidsbudget
- Een prima reiskostenregeling;
- Een eindejaarsuitkering (13e maand) en een goede pensioenregeling.
Voor deze functie is een VOG vereist en geldt een verplichte vaccinatie.
Job Types: Full-time, Temporary, Contract
Contract length: 12 months
Pay: €4.100,00 - €8.000,00 per month
Work Location: In person
