Principal Research Pharmacist- QP
ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster.
As a values-driven organisation, integrity, collaboration, agility, and inclusion are at the heart of how we work and interact with each other, customers, patients and suppliers.
Wij zijn op zoek naar een Principal Research Pharmacist en Qualified Person (QP) om ons diverse en dynamische team te versterken. Als Principal Research Pharmacist bij ICON speel je een cruciale rol in het toezicht houden op de klinische en regelgevende aspecten van onderzoeksgeneesmiddelen in klinische studies. Je werkt samen met cross-functionele teams om het veilige en effectieve gebruik van medicijnen in klinische onderzoeken te waarborgen, draagt bij aan de ontwikkeling van protocollen en biedt deskundige begeleiding op farmacologisch en regelgevend gebied. In deze rol draag je bij aan fase I/IIa klinisch onderzoek door onderzoeksgeneesmiddelen (IMP) te controleren en verstrekken volgens de GMP/GCP-richtlijnen. Bij ICON werk je in een state-of-the-art GMP-apotheek, waar de medicatie uiteindelijk wordt vrijgegeven door een Qualified Person voor gebruik in klinische studies. Je werkt nauw samen met interne afdelingen en externe partners om formuleringen te ontwikkelen en de studies succesvol uit te voeren.
Wat je gaat doen:
-
Leiden van de ontwikkeling en beoordeling van klinische onderzoeksprotocollen, met aandacht voor het veilige en effectieve gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen en naleving van regelgeving.
-
Samenwerken met klinische teams, onderzoekers en regulatory affairs om deskundig advies te geven over dosering, toediening en farmacokinetiek/farmacodynamiek van geneesmiddelen.
-
Toezicht houden op het beheer van onderzoeksgeneesmiddelen, inclusief medicijnverantwoording, opslag en naleving van Good Clinical Practice (GCP) en Good Manufacturing Practice (GMP).
-
Verstrekken van farmacologische expertise bij de evaluatie van veiligheidsgegevens, bijwerkingen en geneesmiddelinteracties ter ondersteuning van klinische besluitvorming.
-
Toezicht houden op GMP processen binnen de manufacturing site
-
Vrijgifte van IMP (manufactured op locatie)
-
Steun bij audits op locatie en doorvoer van audits bij vendors
-
Begeleiden en aansturen van apotheekteams, bevorderen van best practices in klinisch onderzoek en bijdragen aan continue verbetering van studieprocessen.
Jouw profiel:
-
BIG-registratie als apotheker en Qualified Person (QP). Geavanceerde training of certificering in klinisch onderzoek, klinische farmacologie of GMP is een pré.
-
Ruime ervaring als apotheker in klinisch onderzoek, farmaceutische ontwikkeling of een verwant vakgebied, met diepgaand begrip van klinische studieontwerpen en regelgevende vereisten.
-
Uitgebreide kennis van farmacologie, farmacokinetiek en farmacodynamiek, met het vermogen deze expertise toe te passen op protocollen en geneesmiddelveiligheidsbeoordelingen.
-
Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden, met ervaring in het interpreteren van klinische gegevens en het geven van strategisch advies over het gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen.
-
Uitstekende communicatieve en leidinggevende vaardigheden, met het vermogen effectief samen te werken met cross-functionele teams en junior medewerkers te begeleiden.
Employment with ICON is contingent upon having the legal right to work in the country where the role is based.
Rewards & Benefits
ICON offers a competitive and comprehensive total rewards package designed to support your health, wellbeing, and career development.
Benefits may include:
-
Competitive base salary and performance related incentives
-
Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable
-
Retirement and pension plans
-
Life assurance and disability coverage
-
Employee assistance programmes and wellbeing resources
-
Learning and development opportunities through structured training and career pathways
Benefits may vary depending on role and location.
Visit our careers site to read more about the benefits ICON offers.
Inclusion and Accessibility
ICON is an equal opportunity employer. We are committed to building an inclusive and accessible workplace where everyone feels valued and supported.
If you require reasonable accommodations during the recruitment process, please let us know or submit a request here.
