Ben jij een QP die meer wil dan alleen vrijgeven? Een omgeving waar kwaliteit niet een afdeling is maar een cultuur — en waar jouw handtekening écht ergens op slaat? Dan is dit jouw rol.
Je komt terecht bij een internationaal georiënteerde biofarmaceutische productieorganisatie in Amsterdam, gespecialiseerd in de GMP-productie van therapeutische eiwitten, vaccins en live microbials. Een groeiende organisatie waar kwaliteitsborging centraal staat en jij als QP een sleutelpositie inneemt.
Wat ga je doen?
-
Vrijgeven van investigational en commerciële geneesmiddelen, grondstoffen, API's en eindproducten conform geldende wetgeving en Marketing Authorisations
-
Kwaliteitsoverzicht houden op alle operationele activiteiten en optreden als centraal aanspreekpunt bij afwijkingen, CAPA's en change controls
-
Kritisch beoordelen van onderzoeken, interpreteren van resultaten en formuleren van conclusies over product- en facility-impact
-
Beheren van het farmaceutisch kwaliteitssysteem en rapporteren van KPI's, trends en afwijkingen aan het management
-
Vertegenwoordigen van de organisatie tijdens inspecties door toezichthoudende autoriteiten en afhandelen van bijbehorende correspondentie
Wat breng jij mee?
-
Universitaire opleiding; gekwalificeerd als QP conform EU-richtlijn 2001/83/EC, Eudralex volume 4 Annexen 13 & 16
-
Minimaal 5 jaar relevante (leidinggevende) ervaring als Qualified Person in de (bio)farmaceutische industrie
-
Sterk in het bewaken van compliance zonder de operationele voortgang uit het oog te verliezen
-
Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels; je weet complexe kwaliteitsvraagstukken helder over te brengen
-
Woonachtig in Nederland met een geldige werkvergunning
Wat bieden we?
Een dienstverband rechtstreeks bij onze opdrachtgever — een professionele, internationaal georiënteerde life sciences organisatie in Amsterdam met een informele cultuur en een serieuze groeistrategie. Aantrekkelijk salaris en een volledig pakket secundaire arbeidsvoorwaarden.
Herken jij jezelf hierin? Solliciteer dan direct. Past het profiel, dan nemen we binnen 3 werkdagen contact op.
Let op: voor deze functie moet je woonachtig zijn in Nederland en beschikken over een geldige werkvergunning.
