Jouw handtekening maakt het verschil. Als Qualified Person bij Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV zorg jij ervoor dat kwaliteit geen belofte blijft, maar een aantoonbaar en betrouwbaar resultaat is.
Bij FAL Duiven BV produceren we generieke geneesmiddelen in tabletvorm. Ongeveer 45 collega’s werken dagelijks vanuit verschillende afdelingen samen aan geneesmiddelen die aan hoge kwaliteitsstandaarden voldoen. FAL Duiven BV is onderdeel van Medochemie, een internationaal farmaceutisch concern met productielocaties in Cyprus, Nederland en Vietnam. Als dynamische en informele organisatie staan kwaliteit en slagvaardigheid bij ons centraal.
Ben jij een ervaren GMP-professional die inhoudelijk scherp is, besluiten durft te nemen en graag samenwerkt? Dan krijg je bij FAL Duiven BV de ruimte om zichtbaar bij te dragen aan veilige geneesmiddelen.
Jouw impact
FAL Duiven BV maakt deel uit van Medochemie. Wij werken volgens hoge GMP-standaarden en beschikken over een MIA/fabricagevergunning en GMP-certificaat.
Als QP ben jij de onafhankelijke kwaliteitsautoriteit binnen onze organisatie. Je beoordeelt en geeft grondstoffen, bulk tabletten en verpakt product vrij. Daarmee beïnvloed je direct de kwaliteit, veiligheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen voor patiënten.
Je werkt dicht op de praktijk: als inhoudelijke sparringpartner en verbindende kracht tussen Quality, Regulatory Affairs, Quality Control en Operations (productie en logistiek).
Dit ga jij doen
● Certificeren en vrijgeven van grondstoffen, bulk tabletten en verpakt product.
● Beoordelen van batchdocumentatie en analyseresultaten.
● Beoordelen van afwijkingen, OOS-resultaten, CAPA’s, Changes en kwaliteitsrisico’s.
● Bewaken dat activiteiten plaatsvinden binnen GMP, de MIA/fabricagevergunning en het kwaliteitssysteem.
● Adviseren van managers en collega’s over productkwaliteit, GMP-compliance en patiëntveiligheid.
● Bijdragen aan audits, inspecties, kwaliteitsreviews en verbeterprojecten.
● Een sterke, open kwaliteitscultuur verder helpen uitbouwen.
Jij brengt mee
✓ Een opleiding die voldoet aan de wettelijke eisen voor Qualified Person.
✓ Bij voorkeur minimaal 5 jaar ervaring binnen een GMP- en QA-omgeving.
✓ Ervaring met batchvrijgave, afwijkingen, OOS, CAPA, Changes en audits.
✓ QP-gekwalificeerd zijn is een sterke pré, maar geen harde voorwaarde.
✓ Een scherp GMP-oordeel en het vermogen om kwaliteitsrisico’s zorgvuldig te wegen.
✓ Besluitvaardigheid, eigenaarschap en oog voor het gezamenlijke resultaat.
✓ Professionele communicatie in zowel Nederlands als Engels.
Waarom FAL Duiven BV?
Hier beoordeel je niet alleen documenten. Je krijgt een sleutelrol waarin jouw expertise zichtbaar verschil maakt voor processen, collega’s en uiteindelijk voor patiënten.
Je kunt rekenen op:
● Een functie met echte verantwoordelijkheid, invloed en inhoudelijke uitdaging.
● Een professionele werkomgeving met korte lijnen en multidisciplinaire samenwerking.
● Ruimte om kwaliteitssystemen, processen én jezelf verder te ontwikkelen.
● Een functie voor 32 tot 40 uur per week.
● Intentie tot een vast dienstverband.
● Arbeidsvoorwaarden die passen bij de senioriteit en verantwoordelijkheid van de functie.
Klaar om jouw QP-expertise te laten tellen?
Solliciteer met je cv en motivatie. We maken graag kennis met je.
Stuur je cv en motivatie naar [email protected]
Ter attentie van Jurgen Willemsen, Manager Quality
Werklocatie: Fysiek
