Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, onderhouden en verbeteren van het Quality Management System (QMS) op de site. Je zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan GMP- en wettelijke richtlijnen en draagt actief bij aan de kwaliteitsdoelstellingen van de organisatie. In deze rol richt je je primair op documentatie en training. Als systeem eigenaar zorg je ervoor de de juiste standaarden worden bewaakt, getraind en waar nodig verbeterd. Je biedt ondersteuning binnen vastgestelde processen, met flexibiliteit om taken aan te passen op basis van veranderende prioriteiten. Je werk heeft directe impact op zowel je eigen prestaties als die van het bredere team. Deze rol biedt de mogelijkheid voor een parttime dienstverband (minimaal 32 uur) en om gedeeltelijk vanuit huis te werken.
GE HealthCare is een toonaangevende wereldwijde innovator op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen. Ons doel is om een wereld te creëren waar gezondheidszorg geen grenzen kent. Laat je ambitie spreken, transformeer ideeën in baanbrekende realiteiten, en word onderdeel van een organisatie waar elke stem ertoe doet en elk verschil bijdraagt aan een gezondere wereld.
GE HealthCare Pharmaceutical Diagnostics (PDx) is de nummer één wereldwijde leverancier van contrastmedia en moleculaire imaging agents die worden gebruikt om medisch beeldvormingsonderzoek te verbeteren. PDx-producten worden gebruikt in alle belangrijke diagnostische en behandelingstrajecten en helpen zo 3 patiënten per seconde over de hele wereld.
GE HealthCare PDx Eindhoven produceert just-in-time radiofarmaceutische producten, die over de gehele wereld worden verkocht en gedistribueerd naar ziekenhuizen ten behoeve van medisch beeldvormingsonderzoek. Ons bedrijf bevindt zich op de Campus van de Technische Universiteit Eindhoven.
Wat ga je doen?
-
Ontwikkelen, onderhouden en verbeteren van het Quality Management System (QMS), met primaire focus op de systemen rondom training en documentatie
-
Adviseren, ondersteunen en trainen van personeel aangaande QMS
-
Afhandelen van afwijkingen, CAPA’s en Change Controls
-
Beoordelen en goedkeuren van kwaliteitsgerelateerde documentatie, waaronder SOP’s en werk instructies;
-
QA-ondersteuning bieden bij siteprojecten en verbeterinitiatieven, met naleving van GMP-richtlijnen;
-
Uitvoeren en ondersteunen van audits, spotchecks en Quality Management Reviews, inclusief opvolging;
-
Uitvoeren van batch release-activiteiten van grondstoffen;
-
Geven van GMP-gerelateerde trainingen en vertegenwoordigen van QA in multidisciplinaire projectteams;
-
Monitoren van kwaliteitsindicatoren en trends, en ondersteunen van continuous improvements binnen de organisatie.
Wat breng je mee?
-
Bachelor in een relevant vakgebied (bijv. Farmacie, Chemie, Biologie, Life Sciences).
-
Enige ervaring in de farmaceutische of medische hulpmiddelenindustrie, bij voorkeur in een GMP-/QA-omgeving;
-
Bekend met cGMP-richtlijnen en steriele productieprocessen;
-
Vaardig in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
-
Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels, mondeling en schriftelijk;
-
Kwaliteitsgericht en nauwkeurig, met oog voor detail;
-
In staat om oorzaken te analyseren en creatieve, effectieve oplossingen toe te passen;
-
Zelfstandig kunnen werken in een snelle omgeving met minimale begeleiding.
Beloning
Ons totale beloningspakket is ontworpen om je de ruimte en flexibiliteit te bieden die nodig zijn om jouw ideeën om te zetten in baanbrekende veranderingen. Ons salaris en onze secundaire arbeidsvoorwaarden zijn alles wat je mag verwachten van een organisatie met wereldwijde kracht en schaal en er zijn volop carrieremogelijkheden in een bedrijfscultuur die zorg, samenwerking en ondersteuning bevordert.
Behaviour
We verwachten van alle medewerkers dat ze onze gedragsregels naleven: handelen met bescheidenheid en vertrouwen opbouwen; leiden met transparantie; werken met focus en verantwoordelijkheid stimuleren- altijd met onverminderde integriteit.
Inclusiviteit
GE HealthCare is een Equal Opportunity Employer waar inclusiviteit belangrijk is. In ons aannamebeleid spelen ras, huidskleur, religie, nationale of etnische afkomst, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd of handicap geen rol.
#LI-WRO
#Onsite
Relocation Assistance Provided: No
