Wie zijn wij? Fresenius Kabi is een multinational in de gezondheidszorg die gespecialiseerd is in levensreddende geneesmiddelen en technologieën voor infusie, transfusie en klinische voeding. Onze producten en diensten worden gebruikt bij de verzorging van ernstig en chronisch zieke patiënten.
Momenteel produceren we in Emmer-Compascuum miljoenen EasyBags met klinische (sonde)voeding. De fabriekshal is hiervoor speciaal verbouwd. Enterale of klinische voeding is speciale drink- of sondevoeding waarin alle benodigde voedingsstoffen zitten die een patiënt per dag nodig heeft. Ook zijn wij verantwoordelijk voor het maken van pre-mixen voor onze CMO-producten van drinkflesjes, yoghurtcups en poeders die je kan aanlengen met melk of water. Specialistisch werk dus, waarvoor we nieuwe medewerkers zoeken met een gezonde dosis nieuwsgierigheid, kwaliteitsbewust zijn en verantwoordelijkheidsgevoel! Vanaf 2026 zullen wij ook zelf flesjes met klinische voeding gaan produceren.
De ca. 300 medewerkers zijn de pijlers onder ons succes. Ons personeelsbeleid is altijd toekomstgericht. Zo dragen we allemaal bij aan de wereldwijde groei van Fresenius Kabi. Met opleidingen en trainingen ondersteunen we je in je nieuwe werkomgeving en persoonlijke ontwikkeling.
Wat ga je doen?
Als QC Specialist ben je ben jij de subject matter expert voor het aantonen van commerciële steriliteit en voor de monstervedeling. Het aantonen van commerciële steriliteit gebeurt middels geautomatiseerde pH analyses en ATP-metingen. In deze rol ben jij verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van deze metingen en het reviewen en/of vrijgeven van de resultaten. Je speelt een cruciale rol in het bewaken van (aseptische) productieprocessen en controleert of onze producten voldoen aan de daaraan gestelde kwaliteitseisen.
Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het verdelen van de monsters vanuit de lokale productielijnen en de monsters van onze CMO-partners naar onze diverse laboratoria. Je werkt nauw samen met productie (lokaal en bij onze CMO-partners) en QA. In deze rol rapporteer je aan de QC Lab. manager Microbiology.
Je taken omvatten:
· Beoordelen en vrijgeven van commercial sterility gerelateerde data
· Coördineren van de interne monsterverdeling
· Zorgdragen voor het behouden van kwalificatiestatus van apparatuur en analyses
· Verantwoordelijkheid voor de naleving van de geldende veiligheidsrichtlijnen in het laboratorium
· Het zelf uitvoeren van incubation control en indien nodig sample distribution
· Onderzoeken van afwijkingen (deviations) en microbiologische incidenten
· Analyseren van trends in de verkregen analysedata
· Ondersteunen en uitvoeren van root cause analyses (RCA) en CAPA’s
· Ondersteunen bij validaties en kwalificaties
· Bijdragen aan inspecties en audits (bijv. FSSC)
· Opstellen en onderhouden van procedures en rapportages
Jouw profiel:
· Afgeronde opleiding op HBO-niveau in relevante richting zoals Lifescience of Microbiologie
· Aantoonbare goede kennis van de toegepaste analysemethodiek binnen de voedingsmiddelenindustrie
· Zeer goede EDP-gebruikerskennis
· Zeer goede kennis van Engels in woord en geschrift
· Ervaring op het gebied van GMP
· Gestructureerde manier van werken
· Goede communicatieve vaardigheden
· Zowel zelfstandig als in een team kunnen werken
· Zorgvuldig en betrouwbaar
Wat bieden wij aan?
· Marktconform salaris, afhankelijk van je ervaring en vaardigheden
· Startsalaris begint bij E 3.929,-- bruto per maand
· Eindejaarsuitkering van 3% van het jaarsalaris
· Een functie voor 40 uur per week, met als standplaats Emmer-Compascuum
· Reiskostenvergoeding bij een minimale afstand van 10km enkele reis
· 26 vakantiedagen + 12 ADV-dagen bij een fulltime dienstverband, voor een goed werk-privé balans
· Goede pensioensvoorziening
· Enthousiaste personeelsvereniging met een breed scala aan activiteiten
· Veel aandacht voor training en persoonlijke ontwikkeling
Soort dienstverband: Fulltime, Uitzicht op vast
Salaris: Vanaf €3.929,00 per maand
Arbeidsvoorwaarden:
- Flexibele werkuren
- Kerstpakket
- Pensioen
- Reiskostenvergoeding
Werklocatie: Fysiek
